真空单锥干燥机是常州百得针对无菌原料药快速干燥与混合而开发的新一代产品。本产品在传统单锥混合干燥设备的基础上，增加了脉冲混合装置，混合更加快速均匀；在螺带搅拌上增设内加热夹套，大大提高了干燥的效率，适用于工况易燃、易爆、热敏性高、易氧化、含有易挥发溶剂药物的成品干燥。

原料药精制单锥干燥机 工艺特点

       粉体的干燥、混合是原料药生产中的重要环节，所以选用的干燥混合设备是其终产品质量的保证，同时也是决定生产运行成本的关键。常州百得新开发研制的真空单锥干燥机采用独特的结构和工艺技术，集干燥、粉碎、混粉为一体的高效多功能全密闭立式真空干燥设备，干燥效率是同等规格双锥回转真空干燥机的3～5倍。

       真空单锥干燥机的选择符合原料药产品和工艺的具体要求和特点，其内容主要是以下几个方面：

   (1) 原料药在生产中处理的原料粗品大都具有热敏性，所以在干燥的过程中往往出现物料结块，这就需要尽量缩短干燥时间，提高干燥效率。

   (2) 在原料药生产中，干燥过程中使用的循环气体的纯度会给物料的质量带来很大的影响。该设备采用独特的给气技术，使气体对干燥过程中的影响降到低。从运行经济性的角度出发，希望所有的工艺管线能够固定安装，从而节省类似双锥干燥器所要求的回转空间。

   (3) 为了使整个流程连续起来，并同时减少物料的泄漏损失，干燥器的固体出料流量是可控的。这样能够减少清洁区人工操作装卸的工作量，及防止物料外冲现象。

原料药精制单锥干燥机  安装阶段注意事项

   (1) *片的管路连接，需引致室外，避免*时现场发生危险。

   (2) 为保证容器内压力在设计范围内，在线清洗中满足压力要求，蒸汽管路增添蒸汽压力稳压阀，可保证罐内压力要求。

   (3) 配电箱接线应采用三相五线制。

   (4) 设备主体应与敷设的接地导线相连，应确保接接地保护。

   (5) 粉碎机与单锥之间应跨接接地保护。

   (6) 单锥出料阀应安装转阀，且转阀的卸料速度需设定好，避免粉碎物料堆积粉碎机，摩擦静电发生危险。

   (7) 粉碎机的过载保护需与单锥程序连锁绑定，当发生卸料阀处于关闭或出料口堵塞时，单锥应立即停车。

原料药精制真空单锥干燥机  设计压力注意事项

   (1) 单锥干燥器是全部受压元件及受力联接螺栓依据GB150《钢制压力容器》、TSG R0004-2009《固定式压力容器安全技术监察规程》要求进行设计制造的，JB/T4756-2006《镍及镍合金制压力容器》进行验算，搅拌轴的抗弯、抗扭、螺旋带的刚度稳定性等均按通用机械标准进行了力学分

析和验算。应满足压力容器国家标准。

   (2) 要保证容器内压力在设计范围内，SIP中为了满足压力要求，添加蒸汽压力稳压阀，可保证罐内压力要求。

   (3) 关于*片的管路连接，需引致室外，避免*时现场发生危险。

   (4) 夹套压力的保护，需将夹套内的水排净后进行SIP，以免夹套内加热水汽化，压力超出设计压力发生危险。