对于高固含量的悬浮液，固体壁往往造成管道堵塞，使得生产难以正常进行。如果开放生产，虽然容易处理管道堵塞，但对于原材料、食品、生物制品等精细化学品，作为材料在转移过程中，曝光时间长，人体污染严重，不符合规范要求，而且对于易燃、易爆、有毒或剧毒的材料，存在安全风险。另外，由于设备分散，生产过程难以控制，自动化程度低，在取样、检验、装料、材料补充、温度、压力等方面控制不当操作或人工操作，往往会引起错误或污染，对化学品质量产生物理影响。随着原料药厂认证工作的发展，应该采用*样的设备来完成精炼、结晶、过滤、洗涤和干燥的过程，已经成为原料药厂家的首要考虑。

       洗涤过滤 对过滤后的沉淀进行洗涤过程简单，中间封闭周转工序少，更换物料方便，生产效率高，产品质量好。整个工艺在一套设备中完成,可以减少原材料后处理过程中设备的总数,降低投资成本,降低清洁厂面积。此外晶体的清洗过滤可以根据生产工艺重复操作几次，达标后再进行干燥过程。新工艺采用多功能过滤器来减少物料在外界暴露时间，在封闭容器中采用多种操作方法，有效防止污染，并且易于在位清洗和灭菌。

洗涤过滤 对过滤后的沉淀进行洗涤 生产工序

      在结晶罐或反应缩合罐里的原料由管道移入(多功能过滤器)后勿需再从容器中转移出来，而是依靠气体(压缩空气-真空)液体(母液-清洗剂)的移动在一台设备中，全封闭条件下完成晶体过滤、搅拌、清洗、脱液、干燥及物料(晶体)的排出。其使用过程如下：

   (1) 进料(反应-结晶)：由容器上部的进料阀放入各类物料。若使用该装置进行反应或结晶时，应事先将滤板下面加满缓冲溶液。

   (2) 过滤-甩干：可选用加压过滤或真空抽滤，同时把容器内的搅拌桨叶降到结晶物面，进行压碾过滤。

   (3) 淋洗晶体(物料)：由容器上部的清洗球加入规定的清洗剂(液)喷淋到晶体滤饼的表面进行抽滤清洗(又称置换清洗)。

   (4) 搅拌清洗：由清洗剂加料管放入清洗液(剂)并开搅拌顺时针方向旋转，把晶体滤饼粉碎松开，使其与清洗液混合呈现糊状或淤泥状态，通过搅拌对晶体进行搅拌清洗。

   (5) 压碾过滤、脱液：对结晶物体的表面进行机械性压碾，开搅拌逆时针方向旋转，一边压碾晶体表面，平整修复因压滤而产生的滤饼裂纹一边继续进行加压过滤。

   (6) 干燥、真空干燥或加热空气干燥：开启真空阀门，对容器内进行减压同时开夹套加热循环系统(筒体-锥体-搅拌轴-桨叶)按工艺规定温度进行真空干燥。届时开搅拌，顺时针运转粉碎松开滤饼加快干燥或通过热空气对晶体进行热空气干燥。

   (7) 物料的排出、自动卸料：按生产工艺规定的条件(时间-温度-真空度)待物料干燥后符合质量标准，顺时针开搅拌使干燥好的物料通过浆叶移到排出口，经排料阀自动排出。

   (8) 容器的在位清洗与在位灭菌：卸料完毕即可进行在位清洗与在位灭菌，容器内及自动卸料阀均可以在位进行CIP和SIP。

洗涤过滤 对过滤后的沉淀进行洗涤 技术特点

   (1) 密闭操作，多个工艺过程在同一设备内完成，减少尘埃和微生物对物料品质的影响，减少贵重物料的损耗，从而提高了产品质量与产量。

   (2) 减少物料输送环节，特别是滤饼的的输送，缩短生产周期，提高生产能力。

   (3) 过滤、洗涤操作可以在真空或加压下进行，过程操作灵活，容易控制。

   (4) 对于易燃、易爆、有毒或剧毒的危险品的处理，减少对环境的污染，改善作业环境，操作安全。

   (5) 短流程，减少设备，减少厂房空间，降低工程投资。

洗涤过滤 对过滤后的沉淀进行洗涤 工艺流程图