合成维生素E主要指α-生育酚及其酯类衍生物(醋酸酯、琥珀酸酯)，用途非常广泛，除了用作维生素外，还用作抗氧化剂，以防止药品、食品、化妆品、饲料以及塑料加工及储存中被氧化。

    维生素E琥珀酸酯是天然的维生素E衍生物，它是由琥珀酸与α-生育酚的6位羟基经过酯化而成，其不仅保留α-生育酚的生物活性，研究表明维生素E琥珀酸酯具有良好的抗肿瘤活性，可以预防治疗等胃癌、白血病、前列腺癌、胰腺癌、乳腺癌、大肠癌等多种肿瘤。作为维生素E的固体形式，在医药、保健品、食品、化妆品中用途更加广泛。在欧美等发达国家，维生素E琥珀酸酯在健康食品中的应用非常普遍，几乎所有片剂和硬质胶囊形式的营养补充剂中使用的维生素E均为维生素E琥珀酸酯。

    过滤洗涤干燥机简称“三合一”。是在密闭容器内完成过滤、洗涤、干燥等工艺过程的设备。国外在上世纪60年代开发应用，由于进口设备价格昂贵，国内制药、食品、化工行业应用较少。根据市场需求和客户要求，我公司进行了大量的设计研发工作，终于研制成功了筒锥式反应过滤干燥多功能机，打破国外垄断、实现了装备技术性能的较大改进，使三合一设备价格大大降低。

    由于维生素E琥珀酸酯生产中使用到有机溶剂，存在一定的安全及职业健康风险，传统工艺设备为间歇式生产，员工劳动强度较大，迫切需求改善生产条件，降低安全风险。常州百得将新型过滤洗涤干燥三合一运用维生素E琥珀酸酯生产，成功替代了离心机、沸腾干燥机的常规工艺，取得了良好的经济和环保效益，生产更加符合GMP要求规范。

维生素E衍生物现有生产工艺分析

    d-α-生育酚与琥珀酸经酯化，重结晶，甩滤，粉碎、烘干，制备得维生素E琥珀酸酯，原工艺采用离心机甩滤、洗涤，滤饼经摇摆颗粒机粉碎，再用沸腾干燥机进行干燥。此工艺流程的有以下缺点：

   (1) 安全风险高

    使用离心机甩滤，由于离心机所处理的物料是易燃易爆的，这就易引起燃烧爆炸事故的发生。又因其转速极高，如操作不慎或违章作业，与转动着的离心机转鼓内的物料接触，将造成手指、手臂截断事故。此外，由于种种原因引起的转鼓破裂、转鼓位移、人孔盖板飞出等也会造成严重的人员伤亡事故。

   (2) 环境污染大

    由于湿品含40％质量分数的溶剂，经过沸腾干燥后挥发到大气中，不能有效回收，环境污染大。

   (3) 无法密闭生产，不符合GMP

    甩滤、粉碎、干燥各个步骤之间需要转料操作,自动化水平低，每班操作需要人员较多，转料操作时有溶剂、粉尘等职业病风险，异物控制等质量控制难点，GMP管理难度大。

   (4) 占地面积大

    老工艺布置需要离心机、摇摆颗粒机、沸腾干燥机配套，生产设备占地面积较大。

维生素原料药过滤洗涤干燥三合一 有机溶剂过滤洗涤干燥机 API精烘包生产线设备 新型工艺流程

    d-α-生育酚与琥珀酸经酯化，重结晶后，进入三合一，在同一设备内完成过滤、洗涤、干燥，干燥得到成品。

   (1) 过滤工艺

    将结晶液加入三合一内，三合一通氮气加压过滤，为加快过滤，还可以在滤液罐中抽真空。如发现滤饼漏气(及裂缝)时，可以降低搅拌桨反转将滤饼表面平料。

   (2) 洗涤工艺

    过滤结束后，加溶剂洗涤，可以将滤饼结晶表面的残留母液洗涤干净，以去除杂质，提高产品质量。

   (3) 干燥工艺

    过滤结束后，开启三合一搅拌，开启真空系统，将滤饼所含的溶剂进行干燥，为加快干燥速度，可以在三合一夹套内通热水进行加热。干燥时配备溶剂回收系统，将溶剂干燥后排出的蒸气进入冷凝回收装置，溶剂冷凝后可以进行套用，减少了溶剂损耗。干燥结束后，取样检测合格，即可得到产品。

维生素原料药过滤洗涤干燥三合一 有机溶剂过滤洗涤干燥机 API精烘包生产线设备 技术优势

    多功能过滤洗涤干燥机可以在同一容器内进行过滤、洗涤和干燥全过程连续密闭操作，自动出料，与传统工艺相比有以下优点：

   (1) 生产工艺流程全密闭

    从结晶开始到干燥结束的全封闭生产流程，该套设备是一个全封闭运行的系统，生产流程更加符合GMP要求规范，消除了粉尘挥发因素，使异物污染得到控制、降低了微生物污染的风险。

   (2) 安全有保障

    使用过滤洗涤干燥机替代离心机甩滤，消除了离心机的安全风险。过滤洗涤干燥机在过滤过程中可以充氮气保护，安全风险极低。由于此生产系统全封闭运行，能完全避免生产过程中溶剂对操作环境空气的污染，同时能减少因与毒性物质接触而导致操作人员中毒事故的发生。在安全和职业健康呼声日益高涨的今天，这一优点更显得重要。

   (3) 更加环保

    因为整个生产系统是全密闭系统的操作，因此物料和溶媒可以近乎100%的完全回收，避免因物料遗漏、*和溶剂挥发而引起的浪费，具有很大的经济效益，特别是处理物料和使用溶剂价值较高时更是如此。

   (4) 操作简单，自动化程度高

    各流程分阶段进行，安全措施齐全，操作人员经过简单培训，即可以完成操作，而且大大减轻了劳动强度。

   (5) 产品质量提高

    由于此设备在洗涤操作时可以对滤饼进行重新搅拌混悬，使滤饼中的杂质可以得到非常彻底的清洗，有利于提高产品质量。

   (6) 利用同一系统可完成所有操作

    过滤、洗涤、干燥能在同一套系统中完成，厂房空间也得到了zui大利用，在*的时代，减少占地面积就可节约大量资金投入。

   (7) 清洁生产

    过滤洗涤干燥机可密闭运行，并且装配有粉尘捕集器，完全收集干燥后产生的粉尘，能满足高洁净度的生产操作要求。

   (8) 实现在线清洗

    过滤洗涤干燥机配有喷淋球，可轻松实现在线清洗操作，较传统设备相比可减少清洗时的溶剂挥发和安全风险。

    在年产200吨的维生素E琥珀酸酯生产线，采用常州百得的三合一设备后，减少了大量溶剂损耗，降低了安全风险，提高了自动化水平，减少了操作人员，年产生经济效益200万以上。由于设备密闭操作，提高了产品质量，且占地面积小，表明过滤洗涤干燥机的使用取得了良好的经济和环保效益，生产更加符合GMP要求规范。